PCR検査に代表される核酸検出法は、高感度な検査方法です。ただし、専用の機器等が必要のため、特別な検査室で行われることが多い検査になります。試薬ごとの性能差も大きいことが報告されており、試薬によっては反応を阻害する物質等も異なり、増幅物の汚染リスク等もあることから、正しい値を得るためには精度管理が重要となり、測定施設ごとの性能差が大きくなる検査です。また治癒後においても、感染能を有していないウイルスを検出してしまう場合が報告されております。
抗原検査には、高感度な抗原定量検査と簡便かつ迅速な抗原定性検査の2種類があり、抗原定量検査は、感染能が低いことが多いウイルス量が少ない場合を除き、PCR検査と同等の検出精度があり、30分程度と短時間で結果が得られ、COVID-19の確定診断に用いることが可能です。また核酸検出法と同様に有症状者・無症状者を問わずスクリーニングが可能です。また全自動測定機器を用いることで大量の逐次処理が出来るため、短時間で多くの検査とその結果報告が必要な空港検疫や患者数の多い医療機関などで活用されています。一方、抗原定性検査は、特殊な手技や機器を必要としない場合が多く、15～30分程度でその場で結果が得られる検査で、臨床検査の専門家が少ないクリニック、一刻を争う救急医療の現場、さらに感染拡大地域の医療機関、高齢者施設では症状のない人を検査する際にも役立ちます。
それぞれ特徴が異なることから、シーンごとに最適な検査が用いられます。
どちらの検査においても、感染初期においては、検出するのに十分量のウイルスが増えていないため、偽陰性になることが考えられます。そのため、疑わしい場合は、頻度高く検査を実施することが必要です。
その作業性の手軽さから、頻度高い検査に向いている抗原検査を用いることで、感染初期を見逃すリスクの低減も可能であると考えられます。一方でPCR検査を頻度高く実施する場合には、コンタミネーションのリスクが増加するため、自動化等が重要になります。

感染していても、ウイルス量が十分でない場合や検体採取が適切に実施されなかった場合など検出できない場合があります。特に唾液検査は、喫煙、飲食やマウスウォッシュで影響をうけると考えられ、検体採取前の30分間は、喫煙、飲食、歯磨きなどは避けていただく必要があります。またPCR検査では様々な阻害物質が知られており、検体によってはウイルスが検出できなくなることが知られております。

H.U.グループが提供している検査は、PCRおよび抗原検査（抗原定性検査、抗原定量検査）、抗体検査がございます。
PCR検査においては、体外診断用医薬品の中から、社内で検討を実施し、実検体を用いた測定において十分な性能を発揮する試薬を選択し、利用しております。PCR検査は、販売されている試薬によって、検査の性能が大きく異なることが報告されています。試薬のマニュアルに記載されている性能が発揮されない場合があることも確認しており、日々の検査の精度管理も徹底しております。また、ウイルスに発生する遺伝子変異のモニタリングも実施しており、当社で利用しているプライマー、プローブが認識する配列に変異が生じていないかどうかの確認も実施しております。
抗原検査においては、第三者評価結果が論文として発表されております。抗原定性検査（エスプライン SARS-CoV-2 Ag）においては、SARS-CoV-2分離株および数種類のCOVID-19患者検体を用いた検討結果からは感染能を有する検体における抗原定性検査の感度が高いこと、抗原定性検査19製品の検出感度の比較では培養ウイルスを用いた試験でトップレベルの検出感度を示したこと、臨床検体を用いた評価での感度は78.6%、ウイルス量が多い検体（Ct値≦25）を用いた評価での感度は92%であったことなどが報告されております。 抗原定量検査（ルミパルス SARS-CoV-2 Ag）は、抗原定性検査よりも、さらに感度を高めた検査になります。他社の抗原定量検査との比較論文も出ておりますが、劣っていないことが示されております。また現時点では、唾液を用いた抗原検査を行う事が承認されている唯一の検査であり、検体採取における医療関係者の感染リスクを低減することで、医療現場の負担軽減につながる事が期待されます。
抗体検査も販売を開始しており、初期の感染を見分けるIgMの検査、ワクチンの効果を判定するスパイクタンパク質のIgGの検査等が利用できます。いずれも研究用試薬として提供しております。

抗原定性検査に関して、もっと詳しく知りたい場合には、富士レビオのHPをご覧ください。
https://www.fujirebio.co.jp/products/
espline/sars-cov-2/index.html

PCR検査では、変異の入りにくい遺伝子をターゲットとして測定しています。また、複数領域を増幅のターゲットとし、変異の影響を極力受けにくくすることで、変異株に対しても検出可能と考えております。
抗原検査においても、現在変異が問題となっているウイルスが細胞に感染する際に重要なスパイクタンパク質ではなく、ヌクレオカプシドタンパク質を検出する臨床検査薬であり、変異の少ない領域に結合する抗体を複数用いております。また感染拡大している、懸念される変異株（VOC）のヌクレオカプシドタンパク質に反応することを確認しております。このように、複数の異なる種類の抗体を用いた変異に対して影響がでにくいよう、工夫した設計となっておりますが、日々変異の動向を確認し、新たな注目すべき変異が生じた場合には、検証を行い、反応性を確認する対応を行っております。